创新药概念13日盘中强势拉升，截至发稿，新赣江30%涨停，诺思格、普蕊斯、泓博医药、博济医药20%涨停，荣昌生物涨超17%，成都先导涨超14%。
消息面上，国家药监局局长李利日前在全国药品监督管理工作会议上表示，2026年国家药监局将精准施策，重点推进多项工作。药品领域将推动药品试验数据保护制度落地，研究建立儿童药品、罕见病用药市场独占期制度；对新机制、新靶点创新药，在沟通交流、临床试验、注册申报、审评审批全链条强化服务支持，助力创新药“中国首发”。
据悉，2026年开年以来，已有恒瑞医药的瑞拉芙普α注射液、泽璟制药的注射用人促甲状腺素β、百济神州的索托克拉片等多款新药相继获批上市。此外，亦有多款国产创新药新适应症上市或临床试验申请获国家药监局批准。
业内预测，2026年将有约20款重磅新药有望获得上市批准，这些药物均已被CDE纳入优先审评程序，涵盖肿瘤、感染性疾病、罕见病、自身免疫性疾病、神经系统疾病等多个治疗领域，在机制上则涵盖了靶向疗法、抗体药物偶联物（ADC）及细胞治疗等前沿技术。
国金证券指出，2025年以来，AI制药技术热度攀升、全球创新药景气度延续，再叠加国内生物医药投融资触底回升，行业市场关注度持续走高，基本面复苏趋势愈发明确。展望2026年，CXO行业投资可把握两大核心主线：1）优先布局行业龙头：龙头企业凭借技术壁垒、产能规模及客户资源优势，将在行业复苏周期中占据更大的市场份额，业绩增长具备更强确定性；2）聚焦海外业务占比高的标的：海外市场需求稳定性更强，且商业化订单红利持续释放，高海外业务占比的企业可有效对冲部分国内市场的不确定性，实现稳健增长。同时，随着国内生物医药投融资回暖的红利逐步传导，国内各CRO细分板块企业也有望陆续迎来业绩拐点，具备长期配置价值。
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